La Commission européenne vient de signer un contrat avec la société pharmaceutique Novavax pour l’achat anticipé de 200 millions de doses de vaccin contre le Covid-19. Il faut maintenant qu’il soit approuvé par l’Agence européenne du médicament (EMA). Voici ce que l’on sait de ce nouveau candidat vaccin.
La liste des vaccins s’allonge en Europe. La Commission européenne a annoncé, mercredi 4 août, avoir signé un contrat avec la société américaine Novavax pour l’achat anticipé de 200 millions de doses de son vaccin contre le Covid-19. C’est le septième contrat de ce genre signé par l’UE.
L’Agence européenne des médicaments (EMA) doit désormais l’approuver pour qu’il soit mis sur le marché et rejoigne les quatre autres vaccins disponibles en Europe (Pfizer/BioNTech, Moderna, AstraZeneca et Johnson & Johnson). Portrait-robot de ce nouveau candidat vaccin.
1. Il utilise une technologie différente de ceux déjà sur le marché
Le NVX-CoV2373, c’est son nom, n’est ni à vecteur viral comme AstraZeneca ou Jonhson & Jonhson, ni à ARN Messager comme Pfizer ou Moderna. Il utilise une autre technologie que l’on appelle « sous-unitaire » ou « à protéines recombinantes ». Concrètement, comment cela fonctionne ? Le principe est d’injecter une protéine qui ressemble à la protéine Spike du virus pour déclencher la production d’anticorps contre la vraie protéine S du coronavirus.
Cette technique n’est pas nouvelle : elle est déjà utilisée dans les vaccins contre la coqueluche ou l’hépatite B. Le laboratoire français Sanofi utilise aussi cette technique dans le développement de son vaccin contre le Covid-19. Il est attendu pour la fin de l’année sur le marché.
Toutefois, pour obtenir une réaction immunitaire suffisante, le vaccin intègre un adjuvant développé par Novavax, selon Les Échos . Baptisé « Matrix-M », il est extrait du bois de Panama. Une ressource dont les stocks sont limités, ce qui a freiné la montée en cadence de la production. Une partie de l’étude de phase III menée aux États-Unis avait ainsi dû être suspendue fin décembre 2020, faute de doses suffisantes.
2. Il est efficace à 93 % contre « les variants prédominants »
Selon le laboratoire américain et les premières conclusions de ses essais cliniques de phase 3 menés auprès de 30 000 personnes aux États-Unis, son vaccin protège « à 100 % contre les formes modérées et sévères de la maladie, et à 90,4 % globalement ».
Novavax a également annoncé une efficacité de 93 % de son vaccin contre « les variants prédominants » : l’étude cite notamment les variants Alpha, Beta, Epsilon et Gamma mais pas Delta, peu présent au moment de l’établissement des critères d’efficacité qui ont été évalués fin avril 2021.
Pour autant, la présidente de la Commission européenne, Ursula von der Leyen, a souligné l’intérêt d’une telle efficacité contre les variants : « Alors que de nouveaux variants se répandent en Europe et dans le monde entier, ce nouveau contrat signé avec une entreprise qui teste déjà avec succès son vaccin contre ces variants, constitue une protection supplémentaire pour notre population. »
3. Il nécessite l’injection de deux doses
Comme presque tous les vaccins contre le Covid-19, celui de Novavax nécessite l’injection de deux doses pour être le plus efficace possible. Selon les recommandations de la biotech américaine, la deuxième dose doit être injectée 21 jours après la première dose.
4. Il est plus facile à stocker et à transporter
C’est l’un des avantages du vaccin de Novavax. Contrairement aux vaccins à ARN Messager, il se conserve entre 2° et 8°, facilitant ainsi son transport et sa distribution. Les produits développés par Pfizer et Moderna nécessitent des congélateurs très basse température dont les pays les moins développés ne disposent pas.
Ces facilités de conservation pourraient permettre de le transporter et de l’administrer plus facilement dans ces pays, et ainsi être transmis à ces États moins développés via le dispositif Covax.
5. Il devrait être disponible d’ici la fin de l’année 2021
Aucune date précise n’est communiquée quant à la mise sur le marché du vaccin Novavax, mais cela devrait arriver d’ici la fin troisième ou le début du quatrième trimestre de l’année 2021. La signature d’un contrat européen est une première étape avant l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA). « Novavax reste sur la bonne voie pour atteindre une capacité de fabrication de 100 millions de doses par mois d’ici la fin du troisième trimestre et de 150 millions de doses par mois d’ici la fin du quatrième trimestre 2021 », indique le communiqué de la biotech, publié le 14 juin.
Dans le cadre du contrat avec Novavax, les États membres pourront acheter jusqu’à 100 millions de doses du vaccin développé par cette firme, avec une option pour 100 millions de doses supplémentaires au cours des années 2021, 2022 et 2023.
Le laboratoire américain était déjà engagé officiellement avec les États-Unis (100 millions de doses), le Royaume-Uni (60 millions de doses) et d’autres pays comme le Canada, l’Australie, et la Corée du Sud.
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